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空氣凈化系統(tǒng)運行確認

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空氣凈化系統(tǒng)運行確認 檢測介紹

受控環(huán)境的潔凈度主要靠空氣凈化系統(tǒng)來維持的,所以受控環(huán)境的驗證首先就是空氣凈化系統(tǒng)的驗證。中科檢測具備空氣凈化系統(tǒng)運行確認資質(zhì)能力。

空氣凈化系統(tǒng)的驗證,由測試儀器的準備,安裝確認、運行確認、潔凈度測定(驗證)等幾方面組成,空氣凈化系統(tǒng)涉及的設備主要有:空氣處理設備(空調(diào)機組)、除濕機、層流罩、潔凈工作臺等。

空氣凈化系統(tǒng)運行確認 檢測范圍

空調(diào)設備的測試,高效過濾器的風速及氣流流向測定,空調(diào)調(diào)試和空氣平衡,懸浮粒子和微生物的預測定。


空氣凈化系統(tǒng)運行確認 檢測標準

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無菌藥品附錄(2010版)

GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003版)

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》

GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》


空氣凈化系統(tǒng)運行確認 檢測優(yōu)勢

認可度高:數(shù)據(jù)真實可靠、行業(yè)認可度高

資質(zhì)齊全:具有CMA、CNAS、CATL等多項資質(zhì)

設備先進:擁有3000多臺套國內(nèi)外先進儀器設備

團隊高效:數(shù)百名專業(yè)技術人員,全國布局,緊密協(xié)作

經(jīng)驗豐富:64年技術沉淀,參與多項標準制定修訂

服務周到:專業(yè)工程師一對一技術支持,快速解決問題

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